hồ sơ, giấy tờ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế được quy định cụ thể như thế nào theo quy định pháp luật ? các đơn vị mua bán trang thiết bị y tế trước lúc hoạt động buôn bán phải tiến hành giấy tờ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế. Vậy hồ sơ, giấy tờ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế được quy định cụ thể như thế nào? Điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên lĩnh vực kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược hay cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hay có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên lĩnh vực được đào tạo thích hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán; Có kho bảo quản và dụng cụ tải đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây: + Kho bảo quản: – Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản; – bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không có gần những nguồn gây ô nhiễm; – đáp ứng đề nghị bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng. + công cụ vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng hóa thích hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán; Trường hợp không có kho hay dụng cụ bảo quản trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận tải trang thiết bị y tế. Đối với cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có cất giữ chất ma túy và chi phí chất: – Người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành trang thiết bị y tế, y, dược, hóa dược hoặc sinh học; – Có kho bảo quản đáp ứng quy định tại Điều 7 Nghị định 80/2001/NĐ-CP; – Có hệ thống theo dõi kiểm soát thời kỳ xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có cất chất ma túy và chi phí chất. Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế giấy tờ công bố đủ điều kiện được biên ra 01 bộ gồm các hồ sơ sau: Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo Mẫu số 07 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP; Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP; các hồ sơ chứng minh kho bảo quản, công cụ tải trang thiết bị y tế đáp ứng các đề nghị theo quy định ở khoản hai Điều 37 Nghị định 169/2018/NĐ-CP. các hồ sơ này phải được công nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán; các thủ tục chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi kiểm tra công đoạn xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và chi phí chất đáp ứng các đề nghị theo quy định ở khoản 3 Điều 37 Nghị định 169/2018/NĐ-CP. những giấy tờ này phải được xác nhận bằng cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế có đựng chất ma túy và chi phí chất. Khánh An được thành lập dựa trên tâm huyết và nỗ lực nhằm mang tới những dịch vụ tư vấn luật tối ưu nhất dành cho Quý khách hàng. Ở mỗi lĩnh vực Phòng Ban tư vấn, Khánh An đều có đội ngũ chuyên viên tư vấn đầy đủ kiến thức pháp lý, kinh nghiệm thực tiễn, nhiệt huyết và phấn đấu vì mục tiêu phát triển chung của Công ty. Do vậy, chất lượng tư vấn của chúng tôi luôn được khách hàng đánh giá cao. Sau đây là những lý do Quý khách nên sử dụng dịch vụ tại http://khanhanlaw.com: -Không phân biệt nơi thường trú, chúng tôi nhận làm hoả tốc với dịch vụ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế. -Không đi lại ký giấy tờ, chỉ cần gửi bản chụp chứng minh thư, CCCD hoặc hộ chiếu. -Không cần chờ đợi, có ngay bản lý lịch tư pháp chỉ trong 01 ngày làm việc. -Không cần uỷ quyền, thủ tục siêu đơn giản. Khánh An cam kết mang lại lợi ích cao nhất cho Quý khách hàng. Tại thời điểm này, dịch vụ tư vấn, công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế của Khánh An là lựa chọn tối ưu nhất dành cho Quý khách. Để được hỗ trợ và tư vấn cụ thể,Quý khách vui lòng liên hệ ngay với Khánh An qua số hotline 096.987.7894. Chi tiết tại công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế
